Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариантов исполнения S-Line, RI-Line, Mini-Line, RSX-Line, RS-Line, SC-Line, SCX-Line, PI-Line, в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13753 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариантов исполнения S-Line, RI-Line, Mini-Line, RSX-Line, RS-Line, SC-Line, SCX-Line, PI-Line, в наборах» производства "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ" выдано Росздравнадзором 18 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926805
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2021
- Период действия версии
- с 18.03.2021 до 29.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭМ БИ АЙ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 16, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМ БИ АЙ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 16, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2021 | РЗН 2021/13753 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариантов исполнения S-Line, RI-Line, Mini-Line, RSX-Line, RS-Line, SC-Line, SCX-Line, PI-Line, в наборах | Действует |
| 18.03.2021 | РЗН 2021/13753 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариантов исполнения S-Line, RI-Line, Mini-Line, RSX-Line, RS-Line, SC-Line, SCX-Line, PI-Line, в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариант исполнения: 1. Набор BEGO Semados® PI, в контейнере, в составе: |
| 02 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариант исполнения: 2. Набор инструментов S 5.5 (без внутреннего охлаждения), в составе: |
| 03 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариант исполнения: 3. Набор инструментов RI 5.5, в составе: |
| 04 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариант исполнения: 4. Набор инструментов RS/RSX 5.5, в составе: |
| 05 | Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариант исполнения: 5. Набор BEGO Semados® S-Line TrayPLUS за исключением набора инструментов S 5.5 (без внутреннего охлаждения), в контейнере, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.