Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп)
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8048 выдано Росздравнадзором 23.01.2019 на медицинское изделие «Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп)» производства "ВИГОН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925594
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2019
- Период действия версии
- с 23.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИГОН"Франция, VYGON, 5 rue Adeline 95440 Ecouen, France
- Заявитель
- ООО "ВМП"141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
- Представитель в РФ
- ООО "ВМП"141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8048 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИГОН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.01.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп). Neohelp SMALL (артикул 37.09.14) |
| 02 | Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп). Neohelp MEDIUM (артикул 37.09.15) |
| 03 | Мешок окклюзивный для предотвращения гипотермии у новорождённых Neohelp (Неохелп). Neohelp LARGE (артикул 37.09.16) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8048»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИГОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.