Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6488 выдано Росздравнадзором 23.11.2017 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями» производства "Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926694
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2017
- Дата внесения изменений
- 16.11.2020
- Период действия версии
- с 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд."КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Room 101, Room 201, Room 301, Room 401, Room 501, Building 11, Wanyang Chuangyouyuan, No.82, Wuxing Section, Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВД ФАРМА"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. № 14, стр. 6, эт. 3, пом. 307В
- Представитель в РФ
- ООО "АВД ФАРМА"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. № 14, стр. 6, эт. 3, пом. 307В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка стоматологическая Appollo, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2017 | РЗН 2017/6488 | Установка стоматологическая Geomed, модели: I, BI, II, BII, III, BIII, IV, BIV, V, BV, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Appollo, модели: I, с принадлежностями |
| 02 | Установка стоматологическая Appollo, модели: BI, с принадлежностями |
| 03 | Установка стоматологическая Appollo, модели: II, с принадлежностями |
| 04 | Установка стоматологическая Appollo, модели: BII, с принадлежностями |
| 05 | Установка стоматологическая Appollo, модели: III, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.