Устройство для светополимеризации Power LED
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03890 на медицинское изделие «Устройство для светополимеризации Power LED» производства "ДПМ ЮСА Корп." выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926641
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2009
- Дата внесения изменений
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДПМ ЮСА Корп."США, DPM USA Corp., 1460 NW, 107 Ave Suite G Miami, Florida 33172, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | ФСЗ 2009/03890 | Устройство для светополимеризации Power LED | Действует |
| 11.03.2009 | ФСЗ 2009/03890 | Устройство для светополимеризации POWER LED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для светополимеризации Power LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДПМ ЮСА Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.