Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12416 выдано Росздравнадзором 09.11.2020 на медицинское изделие «Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot» производства "Серосеп Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серосеп Лимитед"Ирландия, Serosep Limited, Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Представитель в РФ
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Серосеп Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | РЗН 2020/12416 | Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серосеп Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.