Устройства для миофункциональной коррекции
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12624 на медицинское изделие «Устройства для миофункциональной коррекции» производства "Ортоплюс" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922973
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Период действия версии
- с 20.11.2020 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ортоплюс"Франция, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
- Заявитель
- ООО "ВЕКТОР"191186, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ. КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕР Е, ПОМЕЩ. 10-Н ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕКТОР"191186, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ. КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕР Е, ПОМЕЩ. 10-Н ОФИС 411
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2020/12624 | Устройства для миофункциональной коррекции | Действует |
| 20.11.2020 | РЗН 2020/12624 | Устройства для миофункциональной коррекции | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для миофункциональной коррекции |
| 02 | Устройства для миофункциональной коррекции EF Kid Rost/Pink, EF Kid Bleu/Blue, EF Kid Transparen/Translucent, EF Start Rose/Pink, EF Start Bleu/Blue, EF Start Transparent/Translucent, EF Classe III Petit Rose/Pink, EF Classe III Petit Bleu/Blue, EF Classe III Petit Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Blue/Blue, EF Classe II 2 steps Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Rouge/Red, EF Classe II 2 steps Juane/Yellow, EF Classe II 2 steps Vert/Green, EF Classe II slim (EF3) Blue/Blue, EF Classe II 2 slim (EF3) Transparent/Translucent, EF Classe II slim (EF3) Rouge/Red, EF Classe II slim (EF3) Juane/Yellow, EF Classe II slim (EF3) Vert/Green, EF T Slim Rouge/Red, EF T Slim Blue/Blue, EF T Slim Transparent/Translucent, EF T Slim Juane/Yellow, EF T Slim Vert/ Green, EF T Slim Long Transparent/Translucent, EF T Slim Long Bleu/Blue, EF T Slim Long Vert/Green, EF T Slim Long Rouge/Red, EF T Slim Long Jaune/Yellow, EF T Evolution Transparent/Translucent, EF T Evolution Bleu/Blue, EF T Evolution Jaune/Yellow, EF T Evolution Rouge/Red, EF T Evolution Vert/Green, EF Profil Bleu soft/Blue soft, EF Profil Transparent/Translucent, EF Profil Orange/Orange, EF Classe III Standard Bleu/Blue, EF Classe III Standard Transparent/Translucent, EF Classe III Standard Rose/Pink, EF Classe II Standard (EF2) Rouge/Red, EF Classe II Standard (EF2) Bleu/Blue, EF Classe II Standard (EF2) Transparent/Translucent, EF Classe II Standard (EF2) Juane/Yellow, EF Classe II Standard (EF2) Vert/Green, EF Guide Evolution Taille/Size 0, EF Guide Evolution Taille/Size 1, EF Guide Evolution Taille/Size 2, EF Guide Evolution Taille/Size 3, EF Guide Evolution Taille/Size 4, EF Guide Evolution Taille/Size 5, EF Guide Evolution Taille/Size 6, EF Guide Evolution Taille/Size 7, EF Classe II Large (EF1) Rouge/Red, EF Classe II Large (EFI) Bleu/Blue, EF Classe II Large (EF1) Transparent/Translucent, EF Classe II Large (EF1) Juane/Yellow, EF Classe II Large Vert/Green, EF Braces, EF Protect, EF TMJ, Intercepteur Labial Rose/Pink, Intercepteur Labial Bleu/Blue, Intercepteur Labial Transparent/Translucent, Exerlangue Transparent/Translucent, Exerlangue Orange/Orange, Exerlangue Petit Transparent/Translucent, Exerlangue Petit Orange, Intercepteur Labial 2 Steps Transparent/Translucent, Intercepteur Labial 2 Steps Rose/Pink, Interceoteur Labial 2 Steps Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Bleu/Blue, Interceoteur Labial Pediatrique Avec Butee Rose/Pink, Intercepteur Labial Pediatrique Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Rose/Pink, в составе: |
| 03 | Устройства для миофункциональной коррекции Prepoplus S42 АС, Prepoplus S43 АС, Prepoplus S44 АС, Prepoplus S45 АС, Prepoplus S46 АС, Prepoplus S47 АС, Prepoplus S48 АС, Prepoplus S49 АС, Prepoplus S50 АС, Prepoplus S51 АС, Prepoplus S52 AC, Prepoplus S53 AC, Prepoplus S54 AC, Prepoplus S55 AC, Prepoplus S56 AC, Prepoplus S57 AC, Prepoplus S58 AC, Prepoplus D45 AC, Prepoplus D46 AC, Prepoplus D47 AC, Prepoplus D48 AC, Prepoplus D49 AC, Prepoplus D50 AC, Prepoplus D51 AC, Prepoplus D52 AC, Prepoplus D53 AC, Prepoplus D54 AC, Prepoplus D55 AC, Prepoplus D56 AC, Prepoplus Q45 AC, Prepoplus Q46 AC, Prepoplus Q47 AC, Prepoplus Q48 AC, Prepoplus Q49 AC, Prepoplus Q50 AC, Prepoplus Q51 AC, Prepoplus Q52 AC, Prepoplus Q53 AC, Prepoplus Q54 AC, Prepoplus Q55 AC, Prepoplus Q56 AC, Prepoplus Q57 AC, Prepoplus Q58 AC, Prepoplus Q59 AC, Prepoplus Q60 AC, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортоплюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.