Устройство для диагностики и терапии по методу Фолля «БИОТЕСТ» по ТУ 9441-004-17852374-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12421 на медицинское изделие «Устройство для диагностики и терапии по методу Фолля «БИОТЕСТ» по ТУ 9441-004-17852374-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства НП "БИОТЕСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.11.2011
- Период действия версии
- с 29.11.2011 до 06.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НП "БИОТЕСТ"129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д.2, стр.1, помещ.1, 2 этаж, к.4
- Заявитель
- НП "БИОТЕСТ"129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д.2, стр.1, помещ.1, 2 этаж, к.4
- Представитель в РФ
- НП "БИОТЕСТ"129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д.2, стр.1, помещ.1, 2 этаж, к.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2017 | ФСР 2011/12421 | Устройство для диагностики и терапии по методу Фолля «БИОТЕСТ» по ТУ 9441-004-17852374-2006 с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2011 | ФСР 2011/12421 | Устройство для диагностики и терапии по методу Фолля «БИОТЕСТ» по ТУ 9441-004-17852374-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для диагностики и терапии по методу Фолля "БИОТЕСТ" по ТУ 9441-004-17852374-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НП "БИОТЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.