Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12106 выдано Росздравнадзором 01.10.2020 на медицинское изделие «Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов» производства "3Шэйп А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924751
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2020
- Период действия версии
- с 01.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3Шэйп А/С"Дания, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape A/S, Holmens Kanal 7, Copenhagen K, 1060, Denmark
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3Шэйп А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Сканер лабораторный зуботехнический - для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е1, в составе: |
| 02 | II. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е2, в составе: |
| 03 | III. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов ЕЗ, в составе: |
| 04 | IV. Сканер лабораторный зуботехнический для получения и обработки трехмерных изображений зубов Е4, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3Шэйп А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.