Номер РУ РЗН 2020/12945

Полировочные инструменты Charisma® EasyShine

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12945 выдано Росздравнадзором 15.12.2020 на медицинское изделие «Полировочные инструменты Charisma® EasyShine» производства "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922301
Дата первичной регистрации
15.12.2020
Период действия версии
с 15.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кульцер ГмбХ"
Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Представитель в РФ
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Полировочные инструменты Charisma® EasyShine» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
011. Инструменты полировочные стоматологические Charisma® EasyShine Polishing Kit - 1 уп., артикул 66060002, в составе:
022. Инструменты полировочные стоматологические Charisma® EasyShine Polishing Refill -1 уп., артикул 66060003, в составе:
033. Инструменты полировочные стоматологические Charisma® EasyShine Polishing Refill - 1 уп., артикул 66060004, в составе:
044. Инструменты полировочные стоматологические Charisma® EasyShine Polishing Refill - 1 уп., артикул 66060005, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.