Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7365 на медицинское изделие «Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 9 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924563
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Дата внесения изменений
- 20.07.2020
- Период действия версии
- с 20.07.2020 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Представитель в РФ
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2018/7365 | Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill | Действует |
| 20.07.2020 | РЗН 2018/7365 | Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill | Внесено изменение |
| 09.07.2018 | РЗН 2018/7365 | Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill 40 S с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PlanMill |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.