Отвертка стоматологическая для углового наконечника
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11006 выдано Росздравнадзором 26.06.2020 на медицинское изделие «Отвертка стоматологическая для углового наконечника» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2020
- Период действия версии
- с 26.06.2020 до 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отвертка стоматологическая для углового наконечника» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | РЗН 2020/11006 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo короткая |
| 02 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo, средняя |
| 03 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для углового наконечника Neo экстракороткая |
| 04 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для углового наконечника для ортопедических компонентов |
| 05 | Отвертка стоматологическая для углового наконечника, варианты исполнения: Отвертка стоматологическая для углового наконечника, тип соединения Hex, размер 0.9 мм/1.2 мм/1.6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.