Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12053 выдано Росздравнадзором 28.09.2020 на медицинское изделие «Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit» производства "Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2020
- Период действия версии
- с 28.09.2020 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл"США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | РЗН 2020/12053 | Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2020/12053 | Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.