Маркер тканей молочных желез UltraCor Twirl при проведении биопсии, размер: 17G, длина 10 см
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10212 на медицинское изделие «Маркер тканей молочных желез UltraCor Twirl при проведении биопсии, размер: 17G, длина 10 см» производства "Бард Периферал Васкьюлар Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020 до 12.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар Инк."США, Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2023 | РЗН 2020/10212 | Маркер тканей молочных желез UltraCor Twirl при проведении биопсии, размер: 17G, длина 10 см | Действует |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10212 | Маркер тканей молочных желез UltraCor Twirl при проведении биопсии, размер: 17G, длина 10 см | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маркер тканей молочных желез UltraCor Twirl при проведении биопсии, размер: 17G, длина 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.