Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12548 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT» производства "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 21.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Straße 4, 76275 Ettlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12548 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2020/12548 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT, вариант исполнения: 1. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 500 г. |
| 02 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT, вариант исполнения: 2. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 1000 г. |
| 03 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT, вариант исполнения: 3. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 500 г. |
| 04 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT, вариант исполнения: 4. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 1000 г. |
| 05 | Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT, вариант исполнения: 5. FREEPRINT temp 385, цвет: АЗ, емкость: 500 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТАКС ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.