Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6959 на медицинское изделие «Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017» производства ООО "ГЕМОДЖЕНИКС" выдано Росздравнадзором 27 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Дата внесения изменений
- 13.03.2020
- Период действия версии
- с 13.03.2020 до 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Класс риска
- 2B
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | РЗН 2018/6959 | Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017 | Действует |
| 13.03.2020 | РЗН 2018/6959 | Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017 | Внесено изменение |
| 05.03.2019 | РЗН 2018/6959 | Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/6959 | Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017 | Внесено изменение |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6959 | Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 168
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2101 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования: |
| 02 | 2102 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования: |
| 03 | 2103 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования: |
| 04 | 2104 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования: |
| 05 | 2105 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМОДЖЕНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.