Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12613 на медицинское изделие «Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT» производства "БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137316
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2020
- Период действия версии
- с 18.11.2020 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, BAOT Biological Technology Co., Ltd.,Unit 1, Second Floor, No 12, Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, 528400, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, BAOT Biological Technology Co., Ltd.,Unit 1, Second Floor, No 12, Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District, Zhongshan, 528400, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "РУССАЛМЕД"141100, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 15, помещ. 2, офис 53
- Представитель в РФ
- ООО "РУССАЛМЕД"141100, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Краснознаменская, д. 15, помещ. 2, офис 53
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.000Инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2020/12613 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT | Действует |
| 18.11.2020 | РЗН 2020/12613 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций BAOT | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 1. Металлокерамика (Metal Ceramic JC) |
| 02 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 2. Циркониевая керамика (Zirconia Ceramic ZCG) |
| 03 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ I. Варианты исполнения: 3. Жидкости |
| 04 | Материал стоматологический керамический для зубных реставраций ВАОТ II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАОТ Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.