Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9492 выдано Росздравнадзором 09.01.2020 на медицинское изделие «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Санлайт Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922054
- Дата первичной регистрации
- 09.01.2020
- Период действия версии
- с 09.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санлайт Медикал, Инк."США, Sunlight Medical, Inc., 5570 Florida Mining Blvd, Suite 603, Jacksonville, FL 32257, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sunlight Medical, Inc., 5570 Florida Mining Blvd, Suite 603, Jacksonville, FL 32257, USA
- Заявитель
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санлайт Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями»: 1. Микропипетки для ИКСИ инъекций / ICSI Injection Pipettes. |
| 02 | «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями»: 2. Микропипетки для Инъекций Сперматид / Spermatid Injection Pipettes. |
| 03 | «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями»: 3. Микропипетки для Холдинга / Holding Pipettes. |
| 04 | «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями»: 4. Микропипетки для Биопсии Полярного Тельца / Polar Body Biopsy Pipettes. |
| 05 | «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий в вариантах исполнения, с принадлежностями»: 5. Микропипетки для Биопсии Бластомера / Blastomere Biopsy Pipettes. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санлайт Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.