Номер РУ РЗН 2020/9565

Пластина-полукольцо VARIMATE (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая, размер 3х11 см; тонкая, размер 5х11 см; тонкая изогнутая, размер 3х9 см

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9565 выдано Росздравнадзором 21.01.2020 на медицинское изделие «Пластина-полукольцо VARIMATE (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая, размер 3х11 см; тонкая, размер 5х11 см; тонкая изогнутая, размер 3х9 см» производства "ЕвроТек БИ ВИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921498
Дата первичной регистрации
21.01.2020
Период действия версии
с 21.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЕвроТек БИ ВИ"
Нидерланды, EuroTec B.V., Schotsbossenstraat 8, 4705 AG Roosendaal, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, EuroTec B.V., Schotsbossenstraat 8, 4705 AG Roosendaal, the Netherlands
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Представитель в РФ
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9565 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕвроТек БИ ВИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластина-полукольцо VARIMATE (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая, размер 3х11 см; тонкая, размер 5х11 см; тонкая изогнутая, размер 3х9 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Пластина-полукольцо VARIMАТЕ (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая, размер 3x11 см;
02Пластина-полукольцо VARIMАТЕ (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая, размер 5x11 см;
03Пластина-полукольцо VARIMАТЕ (ВАРИМЕЙТ) адгезивная для дополнительной фиксации пластин калоприемников и уроприемников: тонкая изогнутая, размер 3x9 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9565»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕвроТек БИ ВИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.