Номер РУ РЗН 2019/8847

Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания «СТЕРИМАГ» по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018

Внесено изменениеКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8847 на медицинское изделие «Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания «СТЕРИМАГ» по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором 30 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.08.2019
Период действия версии
с 30.08.2019 до 13.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Медтест"
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
Заявитель
АО "Медтест"
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.10.2021РЗН 2019/8847Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания «СТЕРИМАГ» по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018Действует
30.08.2019РЗН 2019/8847Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания «СТЕРИМАГ» по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018Внесено изменение

Модели изделия 44

Название
01Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 1. Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-П-18/н 1200С/45мин,1320С/20мин", в составе:
02Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 2. Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-П-19/в 1200С/45мин, 1320С/20мин", в составе:
03Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 3. Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-П-20/н 1200С/45мин", в составе:
04Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 4. Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-П-21/в 1200С/45мин", в составе:
05Индикаторы химические для контроля процессов стерилизации, обеззараживания "СТЕРИМАГ" по ТУ 32.50.50-017-53262326-2018 5. Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-П-22/н 1320С/20мин"в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.