Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9768 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба» производства "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 19 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921811
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2020
- Период действия версии
- с 19.03.2020 до 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2020/9768 | Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба | Действует |
| 19.03.2020 | РЗН 2020/9768 | Инструменты эндодонтические (файлы) стерильные одноразовые для препарирования корневых каналов зуба | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Файлы F360: F04L21.204.025 |
| 02 | 1. Файлы F360: F04L21.204.035 |
| 03 | 1. Файлы F360: F04L21.204.045 |
| 04 | 1. Файлы F360: F04L21.204.055 |
| 05 | 1. Файлы F360: F04L25.204.025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.