Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9652 на медицинское изделие «Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA» производства "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921291
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Период действия версии
- с 14.02.2020 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд."Китай, Jafron Biomedical Co., Ltd, No. 98, Technology Sixth Road, High-tech Zone, Zhuhai City, 519085 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2020/9652 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA | Действует |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9652 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии HA | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, вариант исполнения: НА130 |
| 02 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, вариант исполнения: НА230 |
| 03 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, вариант исполнения: НА280 |
| 04 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, вариант исполнения: НА330 |
| 05 | Картридж для гемоперфузии одноразовый стерильный серии НА, вариант исполнения: НА330-II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джафрон Биомедикал Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.