Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в наборах
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6808 на медицинское изделие «Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в наборах» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923601
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2018
- Дата внесения изменений
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | РЗН 2018/6808 | Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в наборах | Действует |
| 05.02.2018 | РЗН 2018/6808 | Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор стартовый IPS Ivocolor Starter Kit, в составе: 1.1 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8г, цвет белый - 1шт. 1.2 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1,8г, цвет кремовый - 1шт. 1.3 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8г, цвет красное дерево - 1шт. 1.4 Краситель порошкообра |
| 02 | 2. Набор универсальных порошкообразных красителей IPS Ivocolor Essence Kit, в составе: 2.1 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8г, цвет белый – 1 шт. 2.2 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1,8г, цвет кремовый – 1 шт. 2.3 Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E03, 1,8г, цвет лимонный – 1 ш |
| 03 | 3. Набор универсальных пастообразных красителей IPS Ivocolor Shade Kit, в составе: 3.1 Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3г, цвет SD0 – 1шт. 3.2 Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3г, цвет SD1 – 1шт. 3.3 Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3г, цвет |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.