Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12189 на медицинское изделие «Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Протеинсинтез" выдано Росздравнадзором 26 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Заявитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | ФСР 2011/12189 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 | Действует |
| 26.10.2011 | ФСР 2011/12189 | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1. Комплект для экстракции ДНК: |
| 02 | Форма 1. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: |
| 03 | Форма 2. Комплект для экстракции ДНК: |
| 04 | Форма 3. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12189»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Протеинсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.