Номер РУ РЗН 2015/3413

Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3413 выдано Росздравнадзором 14.12.2015 на медицинское изделие «Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014» производства ООО "МТП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.12.2015
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия версии
с 15.07.2019 до 28.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МТП"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, этаж 4, помещ. I, ком. 2
Заявитель
ООО "МТП"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, этаж 4, помещ. I, ком. 2
Представитель в РФ
ООО "МТП"
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, этаж 4, помещ. I, ком. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3413 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МТП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.12.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
10.06.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
22.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
28.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
15.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
01.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.06.2024РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014Действует
22.02.2024РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014Внесено изменение
04.07.2023РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014Внесено изменение
28.12.2022РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014Внесено изменение
01.06.2017РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014Внесено изменение
14.12.2015РЗН 2015/3413Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в следующих исполнениях MTП-L4, MTП-L40, MTП-L80Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные сухие для РА по ТУ 9389-021-01895039-2016

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МТП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.