ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00232 на медицинское изделие «ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07» производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923295
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 17.07.2019
- Период действия версии
- с 17.07.2019 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Заявитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.111Препараты диагностические
- Код ОКП
- 938831
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСР 2007/00232 | ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07 | Действует |
| 17.07.2019 | ФСР 2007/00232 | ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00232 | ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Варианты исполнения медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: - из шигелл (S. dysenteriae 1, S. dysenteriae 2, S. flexneri (I-V), S. flexneri VI, S. sonnei); |
| 02 | 1. Варианты исполнения медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: - из сальмонелл (S. paratyphi A, S. paratyphi B. S. typhimurium, S. enteritidis, S. heidelberg, S. cholerae suis (S. paratyphi C), S. newport, S. typhi, S. anatum) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.