Флаконы стеклянные для упаковки лекарственных средств по ТУ 23.13.11-002-14552200-2018
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 23.13.11.132
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04255 выдано Росздравнадзором 06.02.2009 на медицинское изделие «Флаконы стеклянные для упаковки лекарственных средств по ТУ 23.13.11-002-14552200-2018» производства ООО "Остров Джус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 18.01.2022. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Дата внесения изменений
- 17.05.2019
- Период действия версии
- с 17.05.2019
- Срок действия РУ
- 18.01.2022
- Производитель
- ООО "Остров Джус"443051, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Енисейская, д.62А, офис 10
- Заявитель
- ООО "Остров Джус"443051, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Енисейская, д.62А, офис 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.132Флаконы стеклянные для лекарственных средств
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Остров Джус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.02.2009. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 18.01.2022. Карточка «Флаконы стеклянные для упаковки лекарственных средств по ТУ 23.13.11-002-14552200-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | ФСР 2009/04255 | Флаконы стеклянные для упаковки лекарственных средств по ТУ 23.13.11-002-14552200-2018 | Отменено |
| 06.02.2009 | ФСР 2009/04255 | Флаконы стеклянные для лекарственных средств по ТУ 9461-002-14552200-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Флаконы стеклянные для лекарственных средств по ТУ 9461-002-14552200-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остров Джус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.