Номер РУ ФСР 2010/07265

Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07265 на медицинское изделие «Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.03.2010
Дата внесения изменений
17.11.2011
Период действия версии
с 17.11.2011 до 05.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Заявитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Представитель в РФ
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 5

ДатаТипОписание
19.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
21.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
09.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
05.05.2012Внесены изменения в регистрационные документы
17.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2024ФСР 2010/07265Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «МАГНО-сорб»Действует
21.03.2022ФСР 2010/07265Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2012Внесено изменение
09.04.2019ФСР 2010/07265Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2012Внесено изменение
05.05.2012ФСР 2010/07265Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
17.11.2011ФСР 2010/07265Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
31.03.2010ФСР 2010/07265Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2009 в двух формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200; Форма 2 включает комплект реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000.Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.