Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8646 на медицинское изделие «Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый» производства "ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921105
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2019
- Период действия версии
- с 23.07.2019 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."КНР, ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd., 301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2019/8646 | Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый | Действует |
| 23.07.2019 | РЗН 2019/8646 | Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MD-A-HR-270-16-135-Y |
| 02 | MD-A-HR-270-16-135-N |
| 03 | MD-A-HR-230-16-135-Y |
| 04 | MD-A-HR-230-16-135-N |
| 05 | MD-A-HR-195-16-135-Y |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.