Заготовки для стоматологических реставраций Aidite
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8416 выдано Росздравнадзором 05.06.2019 на медицинское изделие «Заготовки для стоматологических реставраций Aidite» производства "Айдите (Цинхуандао) Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921458
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Период действия версии
- с 05.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айдите (Цинхуандао) Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Aidite (Qinhuangdao) Teсhnology Co., Ltd., No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004, China
- Заявитель
- ООО "Аксиор Дент"350038, Россия, г. Краснодар, ул. Северная, д. 510, лит. М, пом. 5,5/1,5/2,5/3
- Представитель в РФ
- ООО "Аксиор Дент"350038, Россия, г. Краснодар, ул. Северная, д. 510, лит. М, пом. 5,5/1,5/2,5/3
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Айдите (Цинхуандао) Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовки для стоматологических реставраций Aidite» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Форма - диск (диаметр х высота), мм 16?16 |
| 02 | 1.1 Форма - диск (диаметр х высота), мм 20?20 |
| 03 | 1.1 Форма - диск (диаметр х высота), мм 98?10 |
| 04 | 1.1 Форма - диск (диаметр х высота), мм 98?12 |
| 05 | 1.1 Форма - диск (диаметр х высота), мм 98?14 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айдите (Цинхуандао) Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.