Цемент пломбировочный силикатный «Силицин Плюс» по ТУ 9391-001-66884762-2010
ДействуетКласс 2AОКП: 939172
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09314 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Цемент пломбировочный силикатный «Силицин Плюс» по ТУ 9391-001-66884762-2010» производства ООО "Полимер-Стоматология". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630530
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 22.01.2019
- Период действия версии
- с 22.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Полимер-Стоматология"308023, Россия, г. Белгород, ул.Студенческая, д.52Юр. адрес: 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
- Заявитель
- ООО "Полимер-Стоматология"308023, Россия, г. Белгород, ул.Студенческая, д.52Юр. адрес: 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939172Цементы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09314 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Полимер-Стоматология". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент пломбировочный силикатный «Силицин Плюс» по ТУ 9391-001-66884762-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2011 | ФСР 2010/09314 | Цемент пломбировочный силикатный «Силицин Плюс» по ТУ 9391-001-66884762-2010 | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСР 2010/09314 | Цемент пломбировочный силикатный «Силицин Плюс» по ТУ 9391-001-66884762-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент пломбировочный силикатный "Силицин Плюс" по ТУ 9391-001-66884762-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Полимер-Стоматология". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.