Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8656 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3» производства "ЭсКей биолэнд Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Период действия версии
- с 06.08.2019 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсКей биолэнд Ко., Лтд."Республика Корея, SK bioland Co., Ltd., 162, Gwahaksaneop 3-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28125, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | РЗН 2019/8656 | Мембрана коллагеновая T-Gen | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2019/8656 | Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3 | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8656 | Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнениях: TG-1, TG-2, TG-3 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнении: TG-l |
| 02 | Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнении: TG-2 |
| 03 | Мембрана коллагеновая T-Gen, в исполнении: TG-3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8656»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсКей биолэнд Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.