Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 62.01.29.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8485 на медицинское изделие «Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015» производства ООО "Мед-Рей" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Период действия версии
- с 13.06.2019 до 18.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мед-Рей"129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 1-7
- Заявитель
- ООО "Мед-Рей"129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 1-7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 62.01.29.000Оригиналы программного обеспечения прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2021 | РЗН 2019/8485 | «Программное обеспечение специализированное »АПК АрхиМед« по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015» | Действует |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8485 | Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | АПК АрхиМед |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед-Рей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.