Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7887 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями» производства "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018 до 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7887 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2018/7887 | Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями | Действует |
| 15.11.2021 | РЗН 2018/7887 | Кассеты для гистологической проводки с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кассета с прямоугольными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. |
| 02 | 2. Кассета с круглыми отверстиями без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. |
| 03 | 3. Кассета с квадратными отверстиями с крышкой или без крышки: жёлто-коричневая, или белая, или жёлтая, или зелёная, или лиловая, или оранжевая, или розовая, или серая, или синяя, или цвета морской волны. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7887»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.