Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04492 на медицинское изделие «Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2009
- Дата внесения изменений
- 18.06.2018
- Период действия версии
- с 18.06.2018 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСР 2009/04492 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2009/04492 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 | Внесено изменение |
| 18.06.2018 | ФСР 2009/04492 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 | Внесено изменение |
| 28.02.2012 | ФСР 2009/04492 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 в следующих исполнениях: сумка 6, сумка 12, сумка 24, сумка 36, сумка 48 | Внесено изменение |
| 11.03.2009 | ФСР 2009/04492 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 в следующих исполнениях: сумка 6, сумка 12, сумка 24, сумка 36, сумка 48 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.