Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05025 на медицинское изделие «Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем» производства "Корнинг Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 08.06.2018
- Период действия версии
- с 08.06.2018 до 05.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корнинг Инкорпорейтед"США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2022 | ФСЗ 2009/05025 | Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем | Действует |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8429 | «Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ» набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018 | Действует |
| 08.06.2018 | ФСЗ 2009/05025 | Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. |
| 02 | 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
| 03 | 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. |
| 04 | 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
| 05 | 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корнинг Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.