Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/921 на медицинское изделие «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории» производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 12 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919750
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2013
- Дата внесения изменений
- 25.05.2018
- Период действия версии
- с 25.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd, Beicheng Industrial Area 318020 Huangyan, China
- Заявитель
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Представитель в РФ
- ООО "Инфора"690002, Россия, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2013 | РЗН 2013/921 | Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории | Внесено изменение |
| 25.05.2018 | РЗН 2013/921 | Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории | Действует |
| 15.05.2015 | РЗН 2013/921 | Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | РЗН 2013/921 | Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории | Внесено изменение |
Модели изделия 168
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (без наполнителя), 13x75 мм, 3-10 мл. |
| 02 | Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (без наполнителя), 13x100 мм, 3-10 мл. |
| 03 | Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (без наполнителя), 16х100 мм, 3-10 мл. |
| 04 | Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с пробкой, с наклейкой (без наполнителя), 16x100 мм, 10 мл. |
| 05 | Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания крови), 13x75 мм, 3-10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/921»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.