Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00030 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации» производства "СОДЖЕВА С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919722
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.07.2018
- Период действия версии
- с 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОДЖЕВА С.р.л."Италия, SOGEVA S.r.l., Ospitaletto (BS), Via I Maggio, Traversa terza 18/22 CAP 25035, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, SOGEVA S.r.l., Ospitaletto (BS), Via I Maggio, Traversa terza 18/22 CAP 25035, Italia
- Заявитель
- ООО "АЛГА Девелопмент"127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "АЛГА Девелопмент"127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СОДЖЕВА С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2008 | ФСЗ 2008/00030 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации - Рулоны для паровой и газовой стерилизации: 1. Рулон плоский 50 (мм) х 100 (м). |
| 02 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации - Рулоны для паровой и газовой стерилизации: 2. Рулон плоский 75 (мм) х 100 (м). |
| 03 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации - Рулоны для паровой и газовой стерилизации: 3. Рулон плоский 100 (мм) х 100 (м). |
| 04 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации - Рулоны для паровой и газовой стерилизации: 4. Рулон плоский 120 (мм) х 100 (м). |
| 05 | Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации - Рулоны для паровой и газовой стерилизации: 5. Рулон плоский 150 (мм) х 100 (м). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОДЖЕВА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.