Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4491 на медицинское изделие «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015» производства ООО "ГРАНИ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018 до 29.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРАНИ"614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "ГРАНИ"614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | РЗН 2016/4491 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015 | Действует |
| 29.05.2020 | РЗН 2016/4491 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015 | Внесено изменение |
| 10.05.2018 | РЗН 2016/4491 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | РЗН 2016/4491 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015 | Внесено изменение |
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4491 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 9393-001-35196086-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 60 мм; |
| 02 | - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 65 мм; |
| 03 | - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 35 мм х 65 мм; |
| 04 | - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 40 мм х 60 мм; |
| 05 | - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 45 мм х 65 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.