Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08089 выдано Росздравнадзором 14.10.2010 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках» производства "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920156
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Дата внесения изменений
- 29.03.2018
- Период действия версии
- с 29.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кульцер ГмбХ"Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08089 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кульцер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08089 | Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках |
| 02 | Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: |
| 03 | 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 4 канюли для шприцев) Charisma Flow SYR, цвета: A1; A2; A3; A3,5; B2; B3; OA2; OA4; OB2; Baseliner |
| 04 | 2. В наборах Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 1 шприц х 1,8г. - A2 1 шприц х 1,8г. - A3 1 шприц х 1,8г. - Baseliner 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев 8 шт |
| 05 | Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08089»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.