Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax с принадлежностями
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7060 выдано Росздравнадзором 23.04.2018 на медицинское изделие «Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax с принадлежностями» производства "Древе Дентамид ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920137
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Древе Дентамид ГмбХ"Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7060 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Древе Дентамид ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.04.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Labormat SD - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе: |
| 02 | 2. Labormat ТН - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: |
| 03 | 3. Polymax 1- аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: |
| 04 | 4. Polymax 1/120°С - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: |
| 05 | 5. Polymax 3 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7060»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Древе Дентамид ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.