Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5828 на медицинское изделие «Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015» производства ООО "КМ-Проект" выдано Росздравнадзором 7 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2017
- Дата внесения изменений
- 29.03.2018
- Период действия версии
- с 29.03.2018 до 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Заявитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2025 | РЗН 2017/5828 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2017/5828 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | РЗН 2017/5828 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 07.06.2017 | РЗН 2017/5828 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | МК-05 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый, зеленый, серый), объёмом: 15,0 л, 25.0 л, 30,0 л, 50,0 л |
| 02 | МК-06 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, желтый, красный, зеленый, синий), объёмом: 10,0 л, 12.0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л |
| 03 | МК-07 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый (белый, красный, желтый), объёмом: 10,0 л, 12,0 л, 20,0 л, 35,0 л, 50,0 л, 65,0 л |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КМ-Проект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.