Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7794 выдано Росздравнадзором 09.11.2018 на медицинское изделие «Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования» производства "МЕДИКА С.п.А". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919462
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКА С.п.А"Италия, MEDICA S.p.A., Via Degli Artigiani, 7 - 41036, Medolla, (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "ВУНГТАУ"620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 918
- Представитель в РФ
- ООО "ВУНГТАУ"620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 918
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИКА С.п.А". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования в следующих вариантах исполнения 1. Модели LFP.110 |
| 02 | Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования в следующих вариантах исполнения 1. Модели LFP.120 |
| 03 | Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования в следующих вариантах исполнения 1. Модели LFP.140 |
| 04 | Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования в следующих вариантах исполнения 1. Модели LFP.160 |
| 05 | Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования в следующих вариантах исполнения 1. Модели LFP.180 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКА С.п.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.