Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4265 на медицинское изделие «Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках» производства "Кульцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018 до 27.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кульцер ГмбХ"Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2019 | РЗН 2016/4265 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA® в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.03.2018 | РЗН 2016/4265 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4265 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CHARISMA DIAMOND INTRO KIT: |
| 02 | CHARISMA DIAMOND BASIC KIT: |
| 03 | CHARISMA DIAMOND MASTER KIT: |
| 04 | 1. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1. |
| 05 | 2. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.