Номер РУ РЗН 2019/8168

Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные YOUNG&YOUNG (Янг энд Янг), на иглах-носителях для их установки, различных вариантов исполнения и типоразмеров

ДействуетКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8168 выдано Росздравнадзором 01.03.2019 на медицинское изделие «Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные YOUNG&YOUNG (Янг энд Янг), на иглах-носителях для их установки, различных вариантов исполнения и типоразмеров» производства "ОВ Уорлд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919862
Дата первичной регистрации
01.03.2019
Период действия версии
с 01.03.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОВ Уорлд Ко., Лтд."
Корея Южная, OV World Co., Ltd., A-202, 213, 205-28, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, South Korea
Заявитель
ООО "АСТ"
127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, комн. 5
Представитель в РФ
ООО "АСТ"
127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, комн. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8168 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОВ Уорлд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити для лифтинга тканей рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные YOUNG&YOUNG (Янг энд Янг), на иглах-носителях для их установки, различных вариантов исполнения и типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 23

Название
01Нить для лифтинга тканей рассасывающаяся из полидиоксанона стерильная с зубцами окрашенная Cog Needle Type С G19 длиной 120 мм, на игле-носителе длиной 75 мм, диаметром 1,03~1,10;
02Нить для лифтинга тканей рассасывающаяся из полидиоксанона стерильная с зубцами окрашенная Cog Needle Type С G19 длиной 140 мм на игле-носителе длиной 100 мм, диаметром 1,03~1,10;
03Нить для лифтинга тканей рассасывающаяся из полидиоксанона стерильная с зубцами окрашенная Cog Needle G19 длиной 60 мм на игле-носителе длиной 38 мм, диаметром 1,03~1,10;
04Нить для лифтинга тканей рассасывающаяся из полидиоксанона стерильная с зубцами окрашенная Cog Needle G23 длиной 100 мм на игле-носителе длиной 60 мм, диаметром 0,60~0,673;
05Нить для лифтинга тканей рассасывающаяся из полидиоксанона стерильная с зубцами окрашенная Cog Needle Type В G19 длиной 140 мм на игле-носителе длиной 100 мм, диаметром 1,03~1,10;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8168»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОВ Уорлд Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.