Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8067 на медицинское изделие «Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями» производства "Галил Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2019
- Период действия версии
- с 04.02.2019 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Галил Медикал Инк."США, Galil Medical Inc., 4364 Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.02.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2019/8067 | Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2023 | РЗН 2019/8067 | Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.05.2021 | РЗН 2019/8067 | Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.02.2019 | РЗН 2019/8067 | Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Галил Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.