Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.199
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12466 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011» производства ООО "Омникс" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919438
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Омникс"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, дом 5, корп. 22, Литер. А, пом. 15-Н/З
- Заявитель
- ООО "Омникс"197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, дом 5, корп. 22, Литер. А, пом. 15-Н/З
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.199Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | ФСР 2011/12466 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 | Действует |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12466 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к циклическим цитруллинированным пептидам «АЦЦП-ИФА-IgG» по ТУ 9398-004-71391004-2011 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Омникс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.