Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3389 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014» производства АО "ОЛТЕКС С.А." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 02.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЛТЕКС С.А."142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Заявитель
- АО "ОЛТЕКС С.А."142700, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ВИДНОЕ, Ш БЕЛОКАМЕННОЕ, ВЛД. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014 | Действует |
| 22.08.2024 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014 | Внесено изменение |
| 01.08.2022 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014 | Внесено изменение |
| 02.03.2022 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014 | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3389 | Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые впитывающие 60х40. |
| 02 | Пеленки одноразовые впитывающие 60х60. |
| 03 | Пеленки одноразовые впитывающие 60х90. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3389»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЛТЕКС С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.