Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12488 выдано Росздравнадзором 19.07.2012 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные» производства "ТГ МЕДИКАЛ СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919255
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2012
- Дата внесения изменений
- 14.02.2018
- Период действия версии
- с 14.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТГ МЕДИКАЛ СДН. БХД."Малайзия, TG MEDICAL SDN. BHD., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТГ МЕДИКАЛ СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2012 | ФСЗ 2012/12488 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 170
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, размеры: XS |
| 02 | - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, размеры: S |
| 03 | - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, размеры: M |
| 04 | - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, размеры: L |
| 05 | - Перчатки латексные опудренные нестерильные смотровые, цвета: белый, размеры: XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТГ МЕДИКАЛ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.