Номер РУ РЗН 2018/7925

Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностями

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7925 выдано Росздравнадзором 13.12.2018 на медицинское изделие «Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностями» производства "Эбботт С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919216
Дата первичной регистрации
13.12.2018
Период действия версии
с 13.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт С.р.л."
Италия, Abbott S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 9, CAP 00144 Roma (RM), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Abbott S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 9, CAP 00144 Roma (RM), Italy
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7925 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01AlinIQ AMS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7925»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.