Номер РУ ФСЗ 2009/04203

Система противопролежневая HICO-DECUBIMAT модели 370, 375, 390 с принадлежностями

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04203 выдано Росздравнадзором 14.05.2009 на медицинское изделие «Система противопролежневая HICO-DECUBIMAT модели 370, 375, 390 с принадлежностями» производства "Хиртц энд Ко КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915676
Дата первичной регистрации
14.05.2009
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия версии
с 14.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хиртц энд Ко КГ"
Германия, HIRTZ & CO. KG, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, HIRTZ & CO. KG, Bonner Strasse 180, 50968 Köln, Germany
Заявитель
ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"
141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКАЛ СЕРВИС"
141014, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД МЫТИЩИ,УЛИЦА ВЕРЫ ВОЛОШИНОЙ, СТРОЕНИЕ 12, ОФИС 722
Класс риска
2A

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хиртц энд Ко КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система противопролежневая HICO-DECUBIMAT модели 370, 375, 390 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.05.2009ФСЗ 2009/04203Система противопролежневая HICO-DECUBIMAT модели 370, 375, 390 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система противопролежневая с надувной подушкой с регулируемым давлением

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиртц энд Ко КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.